Маркировка лекарств
от А до Я

Комплексная автоматизация всего цикла
маркировки лекарственных препаратов
Обязательная маркировка лекарств
Согласно Федеральному Закону №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в России вводится обязательная маркировка лекарств. Это означает, что каждая медицинская организация — как участник оборота ЛП — обязана будет вести учет маркированных лекарств на этапах:

  • приемки упаковок на складе,
  • при внутреннем перемещении,
  • при выбытии маркированной упаковки с лекарствами из оборота, внося данные в систему ФГИС МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов).
Работа с ФГИС МДЛП вручную, через Личный кабинет, не позволяет подключить сканер, чтобы автоматически передавать считанные DataMatrix коды. Поэтому сотрудники больницы будут вынуждены вручную формировать и загружать зашифрованный XML-файл с данными в Личный кабинет. А при получении ответа от системы — снова скачивать и расшифровывать файл.

Обмен данными можно производить и другим, более быстрым и удобным способом! ИС «ПАРУС - Маркировка» автоматизирует весь процесс оборота и передачи данных во ФГИС МДЛП. ИС маркировки лекарств «ПАРУС» позволяет в одном окне вести учет всех операций с маркированными упаковками, передавать и получать данные в понятном виде из ФГИС МДЛП (Честный Знак). Подробнее в видео.
Как работать в системе маркировки
Сроки маркировки лекарств
Актуальные сроки маркировки лекарств, установленные Правительством
Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 №1954 были перенесены сроки обязательной маркировки на 1 июля 2020 г. с целью дать время всем субъектам обращения лекарственных средств подготовиться к работе в информационной системе. Это время позволяет адаптироваться российскому рынку фармпрепаратов к системе мониторинга.

С 01.07.2020 г. вводится обязательная маркировка всех лекарств и учет движения в системе мониторинга движения ЛП. Передача данных во ФГИС МДЛП.

С этого момента в лекарственном обороте могут находиться упаковки с Datamatrix-кодом, а также упаковки без средств идентификации с датой выпуска до 1 июля 2020 года вплоть до истечения срока годности.
До 29.02.2020 г. все участники оборота лекарств обязаны зарегистрироваться в системе маркировки.

До 15.02.2020 г. все медучреждения (все организации с лицензией на оказание медицинских услуг, а также отпускающие лекарства) обязаны подать заявку Оператору системы на получение регистратора выбытия.

С 01.10.2019 г. введена обязательная маркировка для лекарственных препаратов из списка высокозатратных нозологий. (В связи с постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1954 перенесены сроки маркировки лекарств на 1 июля 2020 г.)

01.07.2019 г. началась регистрация участников оборота на Честныйзнак.рф.
Законодательство
Список законов, регулирующих учет движения ЛП
Госдума приняла ряд законопроектов, которые регулируют этапы внедрения маркировки. Последним решением было перенести дату вступления в силу обязательной маркировки лекарств на полгода вперед.

Новый закон обязует фармпроизводителей и всех участников оборота ЛП передавать данные учета движения упаковок лекарств в систему ФГИС МДЛП.
14.12.2018 г.
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1557

14.12.2018 г.
Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556

28.12.2017 г.
Федеральный закон от 28 декабря 2017 года № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

24.01.2017 г.
Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 года № 62
Подготовка к маркировке
Шаг 1
Получить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) в аккредитованных удостоверяющих центрах (УЦ).

Оформить УКЭП можно только на руководителя в одном из аккредитованных удостоверяющих центров, список УЦ можно найти здесь
Шаг 2
Рабочее место сотрудника больничной аптеки оборудовать компьютером с выходом в Интернет и сканером для считывания DataMatrix-кодов

  • Работники, которые будут заниматься непосредственно учетом поступления, перемещения и выбытия должны иметь оборудованные заранее АРМ для взаимодействия с системой Честный Знак (ЧЗ).
  • Зарегистрировать в ЧЗ места деятельности сотрудников.
  • Получить УКЭП на каждого работника.
Через Личный кабинет заполняется заявка на получение регистратора выбытия ЛП.

Если оборудование работает исправно и есть бесперебойный выход в Сеть Интернет — рабочие места сотрудников готовы!
Шаг 3
Регистрация в тестовом контуре «Песочница»

  • Зарегистрироваться в «Песочнице» можно по ссылке, получить логин и пароль для использования сервиса технической поддержки.
  • Направить обращение в службу тех поддержки с просьбой выполнить проверочную «отгрузку» маркированных лекарств в адрес медицинской организации.
Шаг 4
Подготовка к тестированию с Честным Знаком

  • Направьте в техподдержку обращение о предоставлении доступа к тестовому стенду «Песочница» по API для тестирования автоматизированной передачи данных с ЧЗ.
  • Подключитесь к сервису ПАРУС - Маркировка, обеспечивающему электронное взаимодействие с Честным знаком, или приобретите облачный сервис «ПАРУС - Маркировка» для локальной установки в организации.
  • Настройте в программном продукте бизнес-процесс учета движения маркированных таблеток (при использовании облачного сервиса «ПАРУС- Маркировка» выполнять не нужно).
Вы готовы к тестированию работы в системе учета маркированных препаратов «Честный знак» в автоматизированном режиме.
Шаг 5
Во время тестирования необходимо проверить возможность осуществления следующих сценариев взаимодействия с ЧЗ:

получение сведений (уведомления) об отгрузке лекарственных препаратов (далее – ЛП) со склада продавца; сверка фактически полученных ЛП сведений отгрузки;
подтверждение (акцептование) отгрузки;отказ получателя от приемки лекарств; передача данных о действиях при:

  • приеме маркированных лекарств на склад покупателя;
  • расформировании третичной транспортной упаковки;
  • выдаче лекарственных средств в отделениях;
  • продаже препаратов в рамках розничной торговли;
  • отпуске ЛП по льготному рецепту;
  • уничтожении коробок с лекарствами;
  • факте (в т.ч. способе и адресе) уничтожения ЛП;
  • выводе препарата из оборота;
  • отзыве/отмене ранее совершенной операции;
  • получении информации из реестра ЕСКЛП.
После прохождения пробной цепочки в тестовом контуре «Песочница» направить запрос в службу тех поддержки о предоставлении доступа к промышленному контуру ЧЗ по API (для работы в автоматизированном режиме).

Вы готовы к работе с маркированными препаратами в промышленном режиме с 1 июля 2020 года!
Решение
«ПАРУС - Маркировка»
Система для автоматизации учета маркировки лекарств в крупных медучреждениях
ИС «ПАРУС - Маркировка» является связующим звеном между работниками Вашего медицинского учреждения и системой ФГИС МДЛП (Честный Знак).

«ПАРУС-Маркировка» полностью берет на себя автоматизацию действий по учету всех операций, производимых с маркированными лекарствами в бюджетной государственной больнице или частной клинике.

Информационная система «ПАРУС» является импортонезависимой, а ее производительности хватает для автоматизации бесперебойного учета ЛП в самых крупных медучреждениях!

ИС «ПАРУС-Маркировка» сформирует все отчеты, расшифрует принимаемые документы о ЛП из «Честного Знака», предоставляя Вам конечный результат в виде понятного перечня лекарственных маркированных товаров с указанием привычных Вам характеристик.

Теперь на складе Вам нужно только одно устройство — это мобильный терминал данных. С его помощью Вы сканируете коробки и на нем же проверяете соответствие товарной накладной. Все просто!
Осенью 2019 года прошел конкурс среди IT-компаний на лучшее решение для автоматизации здравоохранения в рамках конгресса «IT в медицине», организованного при поддержке Министерства Здравоохранения России и Росздравнадзора.

Решение «ПАРУС - Маркировка» получило награду как «Лучшее IT-решение для здравоохранения 2019».

Программный продукт маркированных препаратов от корпорации высоко оценила конкурсная комиссия, отметив широкие функциональные возможности и удобные инструменты взаимодействия с системой «Честный Знак». И признав ИС «ПАРУС-Маркировка» лучшим программным продуктом в данном сегменте.
С дипломом лауреата вы можете ознакомиться здесь.

Если Вы все еще думаете, как улучшить работу с маркированными лекарствами в клинике — задавайте Ваши вопросы в форме.

Решение «ПАРУС - Облачная маркировка»
У Вас небольшая клиника с маленьким оборотом лекарственных препаратов?
Для Вас есть лучшее решение для автоматизации учета движения лекарств — «ПАРУС - Облачная маркировка». Это Интернет-сервис с рядом преимуществ для Вашего бизнеса:

Программа облачной маркировки лекарств будет автоматически создавать документы по всем производимым операциям с упаковками. Это отличная альтернатива ручному формированию XML-файлов. Что существенно сэкономит Ваше время.
    • Все данные автоматически синхронизируются с системой Честный Знак.
    • При вводе данных вы всего лишь отсканировали код, а в программе уже автоматически отобразились все характеристики лекарства со штрихкодом .
    • ИС сделает за Вас проверку корректности действий, это означает, Вы будете оповещены при неправильном вводе данных. Например, о задвоении товара и других возможных ошибках.
    Не нужно покупать, внедрять и обслуживать программное обеспечение, за небольшую ежемесячную абонентскую плату вы получаете доступ к сервису через Интернет.

    Если выбираете, какой из сервисов подходит для вашей организации — обращайтесь в форме заявки, проконсультируем по всем пунктам.
    При подключении Интернет-сервиса "ПАРУС - Маркировка" для вас действует месяц бесплатного тестового периода.
    Результаты автоматизации
    Гарантированные эффекты от интеграции
    Программный продукт «ПАРУС - Маркировка» позволяет осуществлять полноценный обмен данными с ФГИС МДЛП.

    Полностью соответствует:

    • требованиями ПП РФ No1557 от 14.12.2018 г.;
    • методическими рекомендациями Росздравнадзора;
    • техническим требованиями ЦРПТ.


    1. Оперативный учет


    Учет операций с упаковками маркированных товаров, в том числе:

    • ввод данных, полученных при сканировании двухмерных штрихкодов (DataMatrix);
    • ведение реестра контрольных идентификационных знаков;
    • формирование документов при осуществлении операций с упаковками (приемку на склад),
    • изъятие из транспортной упаковки, перемещение по местам деятельности (хранения), выдачу в отделения, выбытие из оборота по причине уничтожения;
    • ведение журнала операций с упаковками;
    • учет товарных запасов упаковок;
    • формирование товарных документов на поступление, перемещение, выбытие.
    2. Централизация данных

    Ведение картотеки лекарственных препаратов, обеспечивающей их учет в разрезе дозировок, лекарственных форм, международных непатентованных наименований, производителя, уникального регистрационного номера GTIN.

    В рамках проекта реализовано автоматическое заполнение поступающих данных в соответствии со справочником ЕСКЛП.

    Предусмотрена связь со справочником номенклатуры товарно-учетной системы.

    3. Связь с ФГИС МДЛП

    Передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, передаваемых субъектами обращения лекарственных средств в электронной форме с использованием регистраторов выбытия.

    Обмен данными с ФГИС МДЛП посредством Web-сервиса:

    • получение и передача сведений о движении и об операциях с ЛП.
    • получение информации из реестра ЕСКЛП
    4. Связь с МИС

    • Передача сведений о выводе из оборота ЛП.
    • Передача данных поступлении ЛП в МИС.
    Схема процессов учета маркированных лекарств.
    Взаимодействие с ИС «ПАРУС - Маркировка».
    Интерфейс
    Примеры интерфейса системы
    Маркировка лекарств с ПАРУС
    Медицинские учреждения по всей России уже автоматизировали процессы учета движения маркированных лекарств благодаря
    ИС «ПАРУС - Маркировка»
    Старшая медсестра поликлиники Российской академии наук —
    о контрольных возможностях системы
    Заведующая аптекой ГКБ №21 г. Уфы — о работе с ПП «ПАРУС - Маркировка»
    Новости (читать)
    Последние новости корпорации по автоматизации учета маркированных лекарств
    05.03.20
    В многопрофильной больнице Российской академии наук в г. Троицке автоматизирован учет операций с маркированными лекарственными препаратами с помощью системы «ПАРУС».

    06.11.19
    В Поликлинике №1 РАН успешно осуществлена подготовка к взаимодействию с системой «Честный знак». Обмен данными будет производиться в автоматизированном режиме с помощью решения «ПАРУС - Маркировка».

    29.10.19
    «Парус» поделился опытом на форуме по цифровизации фармотрасли в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова в рамках сессии «Маркировка лекарств in-brief: статус и лайфхаки от пионеров проекта».

    14.10.19
    Решение «Паруса» для учета маркированных лекарств признано лучшим на конкурсе разработок в области информатизации здравоохранения «Лучшее ИТ-решение для здравоохранения 2019».

    12.10.19
    На конгрессе «ИТ в медицине» в рамках круглого стола по вопросам мониторинга движения маркированных медикаментов эксперты и клиенты корпорации рассказали, как быстро наладить работу с ФГИС МДЛП и регистраторами выбытия.

    11.10.19
    На выставке «ИТ в медицине» Корпорация «Парус» при поддержке «ЦРПТ» и НМХЦ им. Н.И. Пирогова организовала демонстрацию полного цикла работы с маркированными препаратами для медицинских организаций.

    20.08.19
    Корпорация «Парус» рассказала о технологиях учета маркированных лекарств медицинским организациям Санкт-Петербурга в рамках конференции, организованной на базе Центра компетенции - Городской многопрофильной больницы №2.

    13.08.19
    Томский областной онкологический диспансер начал работать в ИС МДЛП с помощью системы «Парус-Маркировка».

    05.08.19
    Сотрудниками Пироговского Центра совместно с представителями ЦРПТ и Корпорации «Парус» проведены успешные испытания регистратора выбытия по сетевой («пассивной») схеме работы через интерфейс модуля «Учет маркированных товаров» программного продукта «Парус-Бюджет 8».

    01.08.19
    В ГКБ №21 г. Уфы протестировали процедуру вывода маркированных препаратов из оборота с помощью регистраторов выбытия при совместном использовании с системой «Парус».

    22.05.19
    На конференции Минздрава России «Фарммедобращение 2019» продемонстрировали, как в системе «Парус» реализован учет приемки, проверки и внутренних перемещений маркированных лекарств, а также передача данных во ФГИС МДЛП.

    19.04.19
    Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова провел конференцию по вопросам лекарственного обеспечения и поделился с коллегами из других федеральных учреждений опытом работы с маркированными препаратами в системе «Парус».

    04.12.18
    Настроено взаимодействие с ФГИС МДЛП во Всероссийском центре компетенции Росздравнадзора – ГКБ им. М.П.Кончаловского Департамента здравоохранения г. Москвы. Учет маркированных препаратов и обмен данными с ИС «Маркировка» осуществляется с помощью системы «Парус».

    05.12.18
    Совместно с Пироговским центром организовали семинар для медицинских организаций по вопросам подготовки к обязательной маркировке лекарств. Специалисты «Паруса» объяснили, как безболезненно организовать учет движения маркированных лекарственных препаратов и наладить обмен данными с ФГИС МДЛП.

    12.10.18
    В рамках ежегодного конгресса «ИТ в медицине» провели семинар, посвященный лучшим практикам автоматизации медицинских организаций на платформе «Парус». В частности, своими компетенциями в вопросах подготовки к работе в ИС «Маркировка» поделились представители ГКБ им. М.П.Кончаловского Департамента здравоохранения г. Москвы.

    11.09.18
    На ежегодном форуме «Биотехмед» представили опыт работы с центрами компетенции по взаимодействию с ФГИС МДЛП по всей стране: в Республике Башкортостан, Курской, Орловской, Свердловской областях, Республике Алтай и других регионах.

    08.08.18
    Система «Парус – Учет маркированных товаров» представлена медицинским организациям Тульской области. Эксперты «Парус» подробно рассказали о возможностях продукта и особенностях реализации взаимодействия с ФГИС МДЛП.

    06.08.18

    Центр компетенции Свердловской области по взаимодействию с ИС «Маркировка» успешно протестировал обмен данными о движении лекарственных препаратов с ФГИС МДЛП с использованием программного продукта «Парус».

    21.06.18
    Омская область тестирует взаимодействие с ФГИС МДЛП с применением системы «Парус». Пилотный проект реализуется на базе областного центра компетенции - Клинического медико-хирургического центра Министерства здравоохранения Омской области.

    05.04.18
    «Корпорация «Парус» объявила о выпуске автоматизированной системы для учета движения маркированных лекарственных препаратов и обмена данными с ФГИС МДЛП. Решение предназначено для участников оборота лекарственных средств, в первую очередь – медицинских организаций.
    Заявка на автоматизацию маркировки
    С вами свяжется наш менеджер для консультации
    Мы рады быть полезными!
    Задайте вопрос удобным для вас способом
    +7 906 764 06 24
    mail@parus.com
    г. Москва, ул. Ярославская 10, корп. 4
    Made on
    Tilda